净化工程系列
【产品名称】:GMP洁净车间
GMP洁净车间
GMP洁净车间规定的洁净度:
洁净级别
尘粒最大允许数/m3
微生物最大允许数
相当于 ISO分级
≥0.5um
≥5um
浮游菌/m3
沉降菌/皿.30min
100
3500
0
5
1
ISO5级
10000
350000
2000
100
3
ISO7级
100000
3500000
20000
500
10
ISO8级
300000
10500000
61800
NA
15
 
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 
GMP涉及的相关行业有:生物制药净化工程,药品/食品包装,化妆品生产行业净化工程等等。根据洁净度要求,其净化级别有百级,万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多。
资料来源:广州市三汇净化科技有限公司 http://www.flshc.com
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